2023年7月27日至29日 ,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組一行4人 ,依據CNAS-CL02 :2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》(即 ISO15189)及準則在相關領域的應用要求 ,對濟南9297娛樂醫學檢驗實驗室進行了評審 。
本次評審由天津市人民醫院檢驗學部劉蕊主任擔任組長 ,山東中醫藥大學附屬醫院閆宗廷主任 、山東大學齊魯醫院王洪春主任 、天津市天津醫院楊雅瓊主任組成評審小組 。
濟南9297娛樂醫學檢驗有限公司總經理董剛 、聯席總經理王策 、檢驗科主任陳珠峰 、質管部主任李金星等作為代表迎接評審 ,市場部 、信息部 、銷售部等部門參與本次評審 。
首次會議
7月27日上午 ,首次會議在9297娛樂醫學3樓會議廳召開 。會議由專家組組長劉蕊主任主持 ,會上劉主任介紹了本次評審的目的和範圍 ,確定了評審日程安排和評審專家分工情況 ,並現場宣讀並莊嚴宣讀《現場評審人員公正性 、保密及廉潔自律聲明》強調本次評審的公正性和客觀性 。
董剛總經理講話
實驗室主任陳珠峰匯報質量管理體係運行情況
會上 ,董剛總經理首先對各位專家的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝 ,並介紹了公司概況和質量管理體係建設曆程 。他表示 ,9297娛樂醫學高度重視實驗室認可工作 ,希望專家們在評審中對實驗室的質量管理體係建設提出寶貴意見,進一步提升檢驗科的檢驗質量與服務水平 。陳珠峰主任匯報了實驗室基本情況和質量體係運行情況 。
實地評檢
首次會議後 ,評審組專家實地參觀查看實驗室基本情況 ,對實驗室各專業組實際運行情況進行考核 。在為期3天的現場評審過程中 ,評審專家對實驗室各個專業組進行實地考核 ,通過觀察實驗室設施與環境 、現場試驗 、現場問答 、查閱文件等方式對實驗室進行全麵深入地檢查 ,接著專家組依據 CNAS-CL02 :2012認可準則現場審查了質量管理體係的相關文件和記錄 ,對標本采集 、運輸環節 、生物安全 、應急管理 、結果報告 、人員培訓管理 、實驗室應急預案管理 、信息係統管理等進行了全麵嚴格地檢查 ,並對申報的授權簽字人進行了考核 。
客戶端走訪
同時 ,評審專家走訪了濟南市第一人民醫院 、濟南市長清區中醫醫院和濟南市市中區人民醫院等客戶醫院 ,現場召開了醫務人員座談會 。客戶醫院對濟南9297娛樂醫學檢驗質量和服務給予了肯定 ,對其通過認可活動持續改進質量與服務方麵予以高度評價 。
末次會議
7月29日末次會議上 ,評審專家們就濟南9297娛樂醫學在質量 、技術和服務方麵的細節問題提出了寶貴的改進意見和建議 ,也對濟南9297娛樂醫學質量體係給予了高度評價 ,一致認為持續符合CNAS-CL02認可準則 ,並在會議上宣布濟南9297娛樂醫學檢驗實驗室順利通過本次現場評審 。